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| 标题 | 质量体系经理主管求职简历范文 |
| 类别 | 质量员 |
| 内容 | 求职意向 质量体系经理/主管 天津 薪资面议 随时到岗 教育背景 2020.x -2020x 简历网大学 高分子材料与工程 2020.x -2020x 简历网大学 高分子化学与物理 工作经验 2020.x -2020x 北京三星九千认证中心 认证机构外审员 ISO 9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系外审员。 2020.x -2020x 简历网信息技术有限公司 体系主管（汇报对象：VP）/体系工程师 1 贯彻落实公司质量方针，建立质量目标及目标分解体系； 2 建立各过程质量指标评价系统，监控质量体系有效性及效率； 3 建立、改进及维护公司的质量管理体系， 确保质量管理体系的有效性并持续改进； 4 组织并带领所有部门进行公司年度内审、外审、供方评审，验证纠正预防措施落实情况； 5 产品风险管理所涉及法规标准部分的风险识别、分析与控制； 6 产品生命周期过程合规性审查； 7 法规标准收集、跟踪，解读并组织培训医疗 器械GMP等法律法规、ISO 13485质量体系； 8 物化实验室、微生物实验室管理； 9 文控中心管理； 10 产品生产许可证申办； 11 维护证书的有效性。 2020.x -2020x 简历网信息技术有限公司 验证工程师（汇报对象：技术研发经理） 1 负责GMP及QSR820要求的过程确认，工艺验证等工作，包括厂房设施设备、纯化水、环氧乙烷灭菌、关键和特殊工序等验证/确认方案的编写，实施追踪及报告的输出； 2 负责部门英文邮件、文件的翻译工作； 3 负责工艺文件、工艺卡、作业指导书等的制定与核查工作； 4 负责新产品技术要求等注册资料文件的编写及整合； 5 负责DMR文档管理。 自我评价 ISO 13485 内审员资格 ISO 9001/ISO 14001外审员资格 驱动型性格 |
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